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新型药用辅料—预胶化淀粉药剂中的运用

    预胶化淀粉是由英国研究人员开发出的新型药用辅料,它在药品生产中其扮演什么角色?

    预胶化淀粉的加工工艺不很复杂,主要是将玉米淀粉加水成为浆状物,然后利用加热或机械法使淀粉中的葡萄糖分子长链全部(或部分)断裂并成为一种胶状物。研究结果表明,预胶化淀粉加入到扑热息痛等常用药片中,可使其崩解时间缩短至100秒,从而更快发挥止痛效果。更令人感兴趣的是,预胶化淀粉可用于生产一种“脉冲式给药”的新型控释片以及作为口服液的基质,因其水溶性极佳及透明度高。

    利用预胶化淀粉还可生产出“复合层式”新型药片(如将一种药物为内核外面包一层预胶化淀粉再涂上一层另外一种药物),从而大大提高片剂类固体药物的适应证范围。

    预胶化淀粉的其它优点包括:增加药片的机械强度,减少加工时的破损率,可用于现有的沸腾床——流化造粒机械设备以及降低片剂成本(与使用PVP,HPMC等赋形剂相比)。

    预胶化淀粉是创新型新产品,是对传统药用淀粉的一大推陈出新,它使古老的淀粉重新恢复生机并成为优异的新型药用赋形剂。可以相信,预胶化淀粉有望成为二十一世纪的新型药用赋形剂。

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